對照英國 NICE、日本 JSCAP、美國 AAP 三方指引——國際主流 ADHD 治療階梯，在台灣被壓成兩階
過去討論台灣 ADHD 用藥，常陷入「過度用藥」與「該用沒用」的對立。國教行動聯盟於 2026 年 5 月 22 日公開比對台灣 TFDA 藥品許可證資料庫（資料抓取日 2026-05-22）、英國 NICE NG87 指引[2]、美國 AAP 2019 臨床指引[3]與日本 JSCAP 第 5 版指引後發現：這場爭論其實建立在一個沒有被說清楚的前提上——台灣醫師手上可用的合法選項，本來就只有兩項。
依 TFDA 藥品藥理治療分類 ATC 碼資料集（InfoId=41）查證[1]，三項藥物的在台藥證數皆為零：N06BA12（lisdexamfetamine，NICE 兒少 ADHD 第二線、日本第三線受 PMDA 流通管制）、C02AC02（guanfacine，日本第一線、AAP 認可緩釋型對 ASD 共病 ADHD 特別有用）、N06BA02（dexamfetamine，NICE 第三線）。對照之下，methylphenidate 有 48 張、atomoxetine 有 24 張，皆健保收載[1]。
| 藥物（ATC 碼） | 在台藥證 | 國際指引定位 |
|---|---|---|
| methylphenidate | 48 張，健保收載 | NICE 第一線；日本 OROS-MPH 第一線 |
| atomoxetine | 24 張，健保收載 | NICE 替代路徑；日本第一線 |
| lisdexamfetamine（N06BA12） | 0 張 | NICE 兒少 ADHD 第二線；日本第三線，受 PMDA 流通管制 |
| guanfacine（C02AC02） | 0 張 | 日本第一線；AAP 認可緩釋型對 ASD 共病 ADHD 特別有用 |
| dexamfetamine（N06BA02） | 0 張 | NICE 第三線 |
台灣 ADHD 健保用藥以 methylphenidate 與 atomoxetine 為主。健保署「藥品申報量」公開資料顯示，methylphenidate 在 2024 年的醫令量達 3,925 萬、年支出 8.7 億元[4]。但台灣缺乏公開、可稽核、全國一致的監測指標／儀表板；臨床端醫師雖個別執行監測，制度層面的整合與可見性不足。
NICE NG87 §1.7.4–1.8.13 要求每 3–6 個月量身高、體重、血壓、心跳、tics 與睡眠變化[2]。atomoxetine 則因美國 FDA 2005 年 boxed warning 警告 12 歲以下兒童自殺意念風險（臨床試驗 0.4% vs 安慰劑 0%，Bangs 等人 2014 年統合分析[5]），台灣仿單已對應收載警語——但沒有國家層級的主動通報系統追蹤兒少用藥後此類事件。
台灣 clonidine 共有 36 張 TFDA 藥證，適應症全為高血壓[1]。美國 FDA 2010 年已核准 clonidine 緩釋錠（Kapvay）用於 6–17 歲 ADHD，但台灣境內 clonidine 用於 ADHD（特別是合併 tics、ASD、嚴重睡眠困擾）屬 off-label。
2024 年亞洲 ADHD 治療指引（Kawabe 等人發表於 Neuropsychopharmacology Reports）明確記載一句話[6]：「Guidelines for ADHD are not available in Taiwan」。在沒有本土指引的情況下，台灣兒少 off-label 用藥的家長知情同意保障，高度依賴主治醫師個別判斷。
英國 NICE NG87 對 5–17 歲兒少 ADHD 訂出明確治療序列含替代路徑：第一線 methylphenidate、第二線 lisdexamfetamine、第三線 dexamfetamine、替代路徑 atomoxetine 或 guanfacine[2]。日本 JSCAP 第 5 版更將 guanfacine 與 OROS-MPH、atomoxetine 並列第一線。台灣現行健保僅收載 methylphenidate 與 atomoxetine——治療選項不是被「壓縮」，是被「壓成兩項」。
| 序位 | NICE NG87（5–17 歲） | 台灣可用性 |
|---|---|---|
| 第一線 | methylphenidate | 有藥證、健保收載 |
| 第二線 | lisdexamfetamine | 無藥證 |
| 第三線 | dexamfetamine | 無藥證 |
| 替代路徑 | atomoxetine 或 guanfacine | atomoxetine 有藥證；guanfacine 無藥證 |
要把上述缺口的政策含義變成可督促的數字，必須先打開政府資料的盲箱。本聯盟同步編製《ADHD 兒少用藥／跨部會資料索取總覽》（政策資料簡報 NO. 003，2026-05-22，立委辦公室專用 A3 印本），盤點 18 項資料 × 4 個部會 × 3 層立委工具[9]。以下為該表之網頁化摘要。
公開度標記（govdata 盤點 2026-05-28）：● 已公開直接下載（2 項）／◐ 範本可比照（5 項）／○ 需立委調閱（11 項）。
| 主管機關 | 項數 | 資料項目 |
|---|---|---|
| 健保署 統計處／醫管組／藥材組 | 7 項 | A1 個案數按年齡組（0–5／6–11／12–17／18+ × ATC × ICD-10 F90.x）；A2 處方按科別；A3 持續用藥率／停藥率（3／6／12／24 月）；A4 縣市別處方密度（22 縣市 × 兒少人口分母）；A5 F90.x × C02AC01 交叉（clonidine off-label ADHD 規模）；A6 ADHD × 自我傷害交叉；A7 學齡前（< 6 歲）處方統計 |
| 食藥署 TFDA 藥品組／風險管理組 | 5 項 | B1 lisdexamfetamine／guanfacine 藥證申請史；B2 ADHD 適應症審查時程（過去 10 年案件統計）；B3 ADR 不良反應通報（MPH／ATX／clonidine × 兒少 × MedDRA SOC）；B4 atomoxetine 自殺意念通報；B5 TFDA 仿單原檔 |
| 衛福部 心理健康司 | 3 項 | C1 本土 ADHD 兒少臨床指引之制定時程／預算／合作學會；C2 全國一致監測指標／儀表板（對應 NICE NG87 §1.7.4–1.8.13）；C3 off-label 知情同意指引（clonidine／α2 致效劑） |
| 教育部 國教署／學特司 | 3 項 | D1 特教 × 健保交叉（SNELS × 健保用藥）；D2 校園用藥服務現況（學校護理師／輔導／在校 SOP）；D3 特教教師 ADHD 訓練（開課數／完訓人數／內容） |
| 工具 | 時程 | 約束力與作法 |
|---|---|---|
| Track A｜立委書面質詢 低阻力 | 第 1–4 週 | 公開記錄於立法院公報（依《立法院職權行使法》第 16–21 條）。一份質詢書可打包 7 項低阻力資料；建議由社福衛環委員會 1 位 + 教育文化委員會 1 位協作。 |
| Track B｜追加質詢＋公聽會 中阻力 | 第 5–10 週 | 回覆模糊或推託者進入第二輪；本聯盟整理回覆品質報告，必要時於委員會主持下開公聽會，邀主管首長、學會、學者與家長同台對質。 |
| Track C｜預算附帶決議 高阻力 | 10–12 月預算審查季 | 約束力可跨會計年度（《預算法》第 54 條）。要求以提報年報為審查條件，同時課予健保署、TFDA、衛福部、教育部各自指定資料的年度公開義務。 |
差別很大。健保不給付，家庭還可以自費買到藥；沒有藥證，代表這項藥在台灣沒有正式上市，除了醫療機構專案進口的窄路之外，國內沒有正式上市的合法處方管道。lisdexamfetamine、guanfacine、dexamfetamine 三項就是後者。
健保收載的主要是 methylphenidate 與 atomoxetine 兩項。依 TFDA 藥品藥理治療分類 ATC 碼資料集查證（資料抓取日 2026-05-22），methylphenidate 有 48 張藥證、atomoxetine 有 24 張，兩者皆健保收載。
英國 NICE NG87 對 5 至 17 歲兒少訂出明確治療序列含替代路徑：第一線 methylphenidate、第二線 lisdexamfetamine、第三線 dexamfetamine、替代路徑 atomoxetine 或 guanfacine。日本 JSCAP 第 5 版更把 guanfacine 與 OROS-MPH、atomoxetine 並列第一線。
台灣 clonidine 共有 36 張 TFDA 藥證，但適應症全為高血壓。美國 FDA 2010 年已核准 clonidine 緩釋錠用於 6 至 17 歲 ADHD，台灣境內用於 ADHD 屬 off-label。目前台灣兒少 off-label 用藥的家長知情同意保障，高度依賴主治醫師個別判斷。
制度層面尚未跟上。NICE NG87 要求每 3 至 6 個月量身高、體重、血壓、心跳、tics 與睡眠變化；atomoxetine 因 FDA 2005 年 boxed warning 警告 12 歲以下兒童自殺意念風險，台灣仿單已對應收載警語，但缺乏公開、可稽核、全國一致的監測指標與儀表板，也沒有國家層級主動通報系統。
不是。本聯盟的立場是：倡議重點不是「全收載」，而是「打開合法管道」。訴求分三個對象：TFDA 公開啟動適應症審查時程、健保署同步研議收載條件並建置監測與主動通報系統、台灣兒童青少年精神醫學會制定本土 ADHD 用藥共識與 off-label 知情同意指引。
藥證張數依 TFDA 藥品藥理治療分類 ATC 碼資料集（InfoId=41，資料抓取日 2026-05-22）；健保申報量依健保署「藥品申報量」公開資料 E41005（2022–2024），單位為醫令量（顆粒），非處方人次亦非個案數。頁尾資料來源附完整連結。